某疫苗生产企业采用3M™ PolishelST膜层析系列滤芯，用于疫苗原液制备过程中的杂质去除，核心解决疫苗原液中杂蛋白、DNA、内毒素等杂质难以高效去除的问题

 

3M™ PolishelST膜层析系列滤芯技术案例2：疫苗生产杂质去除

某疫苗生产企业采用3M™ PolishelST膜层析系列滤芯，用于疫苗原液制备过程中的杂质去除，核心解决疫苗原液中杂蛋白、DNA、内毒素等杂质难以高效去除的问题，确保疫苗产品的安全性与有效性。安装时在无菌车间内进行，采用卫生级快接接口，滤芯垂直安装，确保进料均匀，避免局部浓度过高导致的膜堵塞；运行中控制进料流速8-12BV/h，采用梯度洗脱方式，优化杂质与膜的吸附、脱附效果，同时严格控制运行温度（2-8℃），避免疫苗活性损失。3M™ PolishelST膜层析系列滤芯采用改性膜材质，对杂蛋白、DNA的吸附容量达50mg/mL，内毒素去除LRV≥6，疫苗原液纯度提升至99.9%。应用后，疫苗原液的杂质含量完全符合国家药典要求，疫苗成品的安全性检测合格率达100%，同时生产工艺步骤减少3步，生产周期缩短20%，有效提升了疫苗生产的效率与质量稳定性。